SJ3MUG608AETT406Serial Cable Replacement

Otto Bock Healthcare Products GmbH · 647G192 – Version 1.0 – 06.04 Version 1.0 60X3 BionicLink 60X3 BionicLink 60X3 BionicLink GBGB D 068106810681 I 2 1 Bildbotschaft: Den BionicLink am C-Leg® - Kniegelenk einrasten 2 34 Deutsch Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung aufmerksam durch. Beachten Sie besonders die aufgeführten Sicherheitshinweise! 1 Verwendungszweck Der 60X3 BionicLink ist ausschließlich zur Datenkommunikation für die Einstellung des C-Leg®-Kniegelenks zu verwenden. 2 Sicherheitshinweise •Der BionicLink darf nur vom geschulten Orthopädie-Techniker verwendet werden. •Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Gerät eindringen können. Das Gerät sollte keinem intensiven Rauch oder Staub und keinen mechani- schen Vibrationen oder Stößen ausgesetzt werden. Aufenthalte in der Nähe großer 3 magnetischer oder elektrischer Störquellen (z.B. Trafostationen oder Sender) sollten vermieden werden. •Der BionicLink darf nur im orthopädischen Werkstättenbereich oder beim stationären Aufenthalt in einem Rehabilitationszentrum eingesetzt werden. •Nach den Einstellarbeiten muss der BionicLink von der Prothese des Patienten entfernt werden. •Da der BionicLink keine Mängel an Prothesen und Prothesenkomponenten selbständig erkennen kann, ist eine aufmerksame Beobachtung durch den Orthopädie-Techniker und das Wissen über die Funktion der Prothesenkomponenten eine notwendige Voraus- setzung. •Der BionicLink bezieht seine Energie aus dem Akkumulator des C-Legs®. Es wird daher empfohlen, die Einstellarbeiten nur mit voll aufgeladenem C-Leg® Akkumulator durchzu- führen. •Nehmen Sie den BionicLink nicht in Betrieb, wenn das C-Leg® Funkadapter Kabel oder das Gehäuse sichtbar beschädigt ist. Falls Sie eine Beschädigung entdecken, schicken Sie das Gerät bitte an eine Otto Bock Servicestelle. •Betriebstemperaturen unter 0° C und über 60° C sind zu vermeiden. •Das C-Leg® Funkadapter Kabel des BionicLink darf nicht geknickt oder gequetscht werden. 3 Lieferumfang und Zubehör 3.1 Lieferumfang 1 Stk.60X3 BionicLink 1 Stk.C-Leg® Funkadapter-Kabel 1 Stk.Klettband 1 Stk. Bedienungsanleitung 3.2 Zubehör Zum Betrieb des 60X3 BionicLink wird ein PC mit Bluetooth® Technologie benötigt. Sollte der PC über keine eingebaute Bluetooth® Funktionalität verfügen, wird der 60X4 BionicLink PC von Otto Bock empfohlen. Bei Verwendung von Bluetooth® Komponenten anderer Hersteller informieren Sie sich bitte bei Ihrer Otto Bock Servicestelle. 4 Beschreibung Der 60X3 BionicLink dient zur kabellosen Datenkommunikation mittels Bluetooth® Technolo- gie zwischen dem C-Leg®-Kniegelenk und einem PC mit Bluetooth® Funktionalität. Patientenspezifische Einstellungen sind somit ohne Kabelverbindung durchführbar und ermöglichen dem Patienten während der Einstellarbeiten mehr Bewegungsfreiheit. Eine Befestigung des BionicLink während der Einstellarbeiten unter der Schaumkosmetik ist möglich und vorteilhaft, der Einfluss der Kosmetik auf den Bewegungsablauf kann somit 4 berücksichtigt werden. Nach den Einstellarbeiten muss der BionicLink von der Prothese des Patienten entfernt werden. Der BionicLink ist für eine rechts- und linksseitige Versorgung des Patienten geeignet. Hinweis: Der BionicLink benötigt keine Batterien, da die Energieversorgung durch den Akkumulator des C-Leg®s erfolgt. 5 Anlegen des 60X3 BionicLink (Abb. 1 bis Abb. 4) 1. Den Stecker des C-Leg® Funkadapter Kabels in den BionicLink stecken (der Stecker braucht nicht wieder entfernt zu werden). 2.Das Klettband in die Schlitze, an der Rückseite des BionicLink, seitenrichtig einführen (Abb.1) 3. Den BionicLink am C-Leg®-Kniegelenk einrasten (Abb. 2) Hinweis: Bei einer linksseitigen Versorgung den BionicLink medial, bei einer rechtssei- tigen Versorgung den BionicLink lateral am C-Leg®-Kniegelenk anlegen. 4.Das Klettband mit dem freien Ende um das C-Leg®-Kniegelenk schlingen, durch den Kunstoffring fädeln, straff ziehen und andrücken (Abb. 3). 5.Den Stecker des C-Leg® Funkadapter Kabels in die Buchse des C-Leg®s einführen (Abb. 4). 6.Die leuchtende LED zeigt die Betriebsbereitschaft des BionicLink an. 6 Inbetriebnahme 1. Verbindung zwischen dem BionicLink und dem PC aufbauen. Details über den Ver- bindungsaufbau und über das Einrichten einer seriellen Kommunikation mit Bluetooth® entnehmen Sie bitte der Dokumentation Ihrer PC Bluetooth® Hardware. 2.PIN eingeben. Die für den Verbindungsaufbau benötigte PIN Nummer lautet: 2534 3.Starten Sie die C-Leg® Einstellsoftware am PC (Version mindestens C-Soft 1.0). 4.Die Einstellungen können durchgeführt werden (Bitte beachten Sie, dass der Patient während der Einstellarbeiten sicher und ruhig steht). 5.Eine einwandfreie Datenübertragung zum BionicLink ist nur bei Sichtverbindung in einem Umkreis von 10 Meter zum PC gewährleistet. Während der Datenübertragung blinkt die Leuchtdiode. 6.Nach den Einstellarbeiten BionicLink und C-Leg® Funkadapter Kabel entfernen. Stecker schutzkappe am C-Leg® wieder aufstecken. Achtung! Befindet sich das C-Leg® außerhalb der Sendereichweite oder wird der Übertra- gungspfad abgeschattet (z.B. durch Stahl oder Stahlbeton) kann die Verbindung unterbrochen werden. Dies wird durch die Meldung am PC „Verbindung unterbrochen“ angezeigt. 5 7 Technische Daten Reichweite der Funkverbindungca. 10 Meter Umgebungstemperatur0 °C - 60 °C Stromversorgungdurch C-Leg® Akku FunkübertragungBluetooth® Klasse II Empfohlene Einstellsoftwareab C-Soft Version 1.0 8 Gewährleistung Eine Gewährleistung kann nur übernommen werden, wenn der 60X3 BionicLink für das C- Leg®-Kniegelenk unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken verwendet wird. Otto Bock übernimmt die Gewährleistung für das Produkt nur, wenn es in von Otto Bock geprüften Bauteil-Kombinationen verwendet wird. 9 Konformitätserklärung Die CE-Kennzeichnung wurde entsprechend der Richtlinie 93/42/EWG und 1999/5/EG durchgeführt. Bluetooth® ist ein eingetragenes Warenzeichen des jeweiligen Inhabers. English Please read this Manual car…

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ELECTRONIC TECHNOLOGY SYSTEMS DR.GENZ GMBH ETS Dr. Genz GmbH, Germany Registration number: G0M20405-8698-P-15 Page 1 of 7 Appendix A. Pictures ELECTRONIC TECHNOLOGY SYSTEMS DR.GENZ GMBH ETS Dr. Genz GmbH, Germany Registration number: G0M20405-8698-P-15 Page 2 of 7

BionicLink, FCC ID: SJ3MUG608AETT406 FCC ID Label Location The FCC ID label is realized using a laser marker on an adhesive labelling foil. The label is then placed on the backside of the housing.

25 mm BionicLink, FCC ID: SJ3MUG608AETT406 FCC ID Label Sample Label Design Actual Realization (blank ID field) The FCC ID label is realized using a laser marker on an adhesive labelling foil. The label is then placed on the backside of the housing. (The shown photograph has a blank FCC ID field, because the label was made before the definition of the FCC ID)

ELECTRONIC TECHNOLOGY SYSTEMS DR. GENZ GMBH TEST - REPORT FCC RULES PART 15 / SUBPART C FCC ID: SJ3MUG608AETT406 Test report no.: G0M20405-8698-P-15 ELECTRONIC TECHNOLOGY SYSTEMS STORKOWER STRASSE 38C, D-15526 REICHENWALDE B. BERLIN DR. GENZ GMBH PHONE +49-33631-888 00 FAX +49-33631-888 660 ETS Dr. Genz GmbH, Germany Registration number: G0M20405-8698-P-15 Page 1 of 34 ELECTRONIC TECHNOLOGY SYSTEMS DR.GENZ GMBH TABLE OF CONTENTS 1 General information 1.1 Notes 1.2 Testing laboratory 1.3 Details of approval holder 1.4 Application details 1.5 Test item 1.6 Test standards 2 Technical test 2.1 Summary of test results 2.2 Test environment 2.3 Test equipment utilized 2.4 General Test Procedure 3 Test Results ETS Dr. Genz GmbH, Germany Registration number: G0M20405-8698-P-15 Page 2 of 34 ELECTRONIC TECHNOLOGY SYSTEMS DR.GENZ GMBH 1 General Information 1.1 Notes The purpose of conformity testing is to increase the probability of adherence to the essential requirements or conformity specifications, as appropriate. The complexity of the technical specifications, however, means that full and thorough testing is impractical for both technical and economic reasons. Furthermore, there is no guarantee that a test sample which has passed all the relevant tests conforms to a specification. Neither is there any guarantee that such a test sample will interwork with other genuinely open systems. The existence of the tests nevertheless provides the confidence that the test sample possesses the qualities as maintained and that is performance generally conforms to representative cases of communications equipment. The test results of this test report relate exclusively to the item tested as specified in 1.5. The test report may only be reproduced or published in full. Reproduction or publication of extracts from the report requires the prior written approval of the ELECTRONIC TECHNOLOGY SYSTEMS DR. GENZ GMBH. Tester: 27.05.2004 N. Kaspar Date ETS-Lab. Name Signature Technical responsibility for area of testing: 27.05.2004 Dr. Genz Date ETS Name Signature ETS Dr. Genz GmbH, Germany Registration number: G0M20405-8698-P-15 Page 3 of 34 ELECTRONIC TECHNOLOGY SYSTEMS DR.GENZ GMBH 1.2 Testing laboratory 1.2.1 Location ELECTRONIC TECHNOLOGY SYSTEM DR. GENZ GMBH (ETS) Storkower Straße 38c D-15526 Reichenwalde b. Berlin Germany Telefon : +49 33631 888 00 Telefax : +49 33631 888 66 1.2.2 Details of accreditation status ACCREDITED TESTING LABORATORY DAR-REGISTRATION NUMBER: TTI-P-G 126/96 ACCREDITED COMPETENT BODY DAR-REGISTRATION NUMBER: BPT-ZE-026/96 FCC FILED TEST LABORATORY REG. NO. 96970 BLUETOOTH QUALIFICATION TEST FACILITY (BQTF) ACCREDITED BY BLUETOOTH QUALIFICATION REVIEW BOARD INDUSTRY CANADA FILED TEST LABORATORY REG. NO. IC 3470 A2LA ACCREDITED Certificate Number 1983-01 1.3 Details of approval holder Name : Otto Bock Healthcare Products GmbH Street : Kaiserstr. 39 Town : 1070 Vienna Country : Austria Telephone : +43 1 5233786 Fax : +43 1 523 22 64 Contact : Herr Robert Hoffmann E-mail : [email protected] ETS Dr. Genz GmbH, Germany Registration number: G0M20405-8698-P-15 Page 4 of 34 ELECTRONIC TECHNOLOGY SYSTEMS DR.GENZ GMBH 1.4 Application details Date of receipt of application : 11.05.2004 Date of receipt of test item : 11.05.2004 Date of test : 11.05.2004 – 13.05.2004 1.5 Test item Description of test item : Serial Cable Replacement Type identification : BionicLink Hardware version : OB1.0 Software version : 1.5.2 Serial number : without Photos : See Appendix A Technical data Frequency band : 2.4GHz – 2.4835GHz Frequency ( ch A) : 2402 MHz Frequency (ch B) : 2441 MHz Frequency (ch C) : 2480 MHz Transmitter Vnom Vnom Power (ch A) : Conducted: -2.09 dBm Radiated: -0.83 dBm Power (ch B) : Conducted: -2.05 dBm Radiated: 1.71 dBm Power (ch C) : Conducted: -1.84 dBm Radiated: 1.54 dBm Power supply : 3,6 V DC Operating mode : duplex Type of modulation : FHSS Antenna type : integral Antenna gain : 1,5 dBi ETS Dr. Genz GmbH, Germany Registration number: G0M20405-8698-P-15 Page 5 of 34 ELECTRONIC TECHNOLOGY SYSTEMS DR.GENZ GMBH Host device : none Classification : Fixed Device Mobile Device (Human Body distance > 20cm) Portable Device (Human Body distance < 20cm) Manufacturer: (if applicable) Name : Street : Town : Country : Additional information: The test sample is designed as Bluetooth device. Its pseudorandom hopping scheme, authentication, receiver parameters, synchronization procedure and other parameters are determined by Bluetooth Core Specification. According to attached declaration of manufacturer this device don’t work in master inquiry mode. So we have only one frequency hopping system and the hopping sequence of the master inquiry mode is not very feed. ETS Dr. Genz GmbH, Germany Registration number: G0M20405-8698-P-15 Page 6 of 34 ELECTRONIC TECHNOLOGY SYSTEMS DR.GENZ GMBH 1.6 Test standards Technical standard : FCC RULES PART 15 / SUBPART C § 15.247 2 Technical test 2.1 Summary of test results No deviations from the technical specification(s) were ascertained in the course : of the tests performed. or The deviations as specified in 2.5 were ascertained in the course of the tests … performed. 2.2 Test environment Temperature : 23 o C Relative humidity content : 20 ... 75 % Air pressure : 86 ... 103 kPa Details of power supply : 3,6 V DC Extreme conditions parameters: : test voltage - extreme min.: -- V max: -- V ETS Dr. Genz GmbH, Germany Registration number: G0M20405-8698-P-15 Page 7 of 34 ELECTRONIC TECHNOLOGY SYSTEMS DR.GENZ GMBH 2.3 Test equipment utilized No. Test equipment Type Manufacturer ETS 0001 Test receiver ESHS 10 Rohde & Schwarz ETS 0002 Test receiver ESVP Rohde & Schwarz ETS 0003 Test receiver ESVS 10 Rohde & Schwarz ETS 0004 Spectrum and network analyzer FSMS 26 Rohde & Schwarz ETS 0005 Test receiver SMV 11 MEB ETS 0006 Test receiver system SME 12 MEB ETS 0008 Antenna Loop antenna Siemens ETS 0009 Antenna ARA 2 MEB ETS 0010 Antenna Loop antenna MEB ETS 0011 Antenna van Veen/ F…

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ELECTRONIC TECHNOLOGY SYSTEMS DR.GENZ GMBH ETS Dr. Genz GmbH, Germany Registration number: G0M20405-8698-P-15 Page 6 of 7 ELECTRONIC TECHNOLOGY SYSTEMS DR.GENZ GMBH ETS Dr. Genz GmbH, Germany Registration number: G0M20405-8698-P-15 Page 7 of 7