
Text extracted from the exhibit documents filed with the FCC. Open a document above to read the original.
DRAFT 0450000000 CrossFlow™ Integrated Arthroscopy Pump DRAFT DRAFT EN-1 DRAFT Table of Contents Warnings............................................................................................................................................3 Operator Profile ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������3 Prior to Surgery ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������3 During Surgery ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������4 After Surgery ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������4 Cautions.............................................................................................................................................5 About.Your.Product..........................................................................................................................6 Product Description/Intended Use ��������������������������������������������������������������������������������������������������������6 Indications ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������7 Contraindications �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������7 Package Contents ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������7 Part Numbers and Available Accessories* ������������������������������������������������������������������������������������������7 Approved Resection Consoles ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������7 Front Panel ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������8 Rear Panel �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������8 Setup.and.Device.Configuration...................................................................................................9 Operation.........................................................................................................................................12 Starting a Procedure ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������12 During a Procedure �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������15 After a Procedure ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������18 Menu.Features................................................................................................................................20 Opening and Closing the Main Menu ������������������������������������������������������������������������������������������������20 Programming the Wash and Clear Functions Settings ���������������������������������������������������������������������������������20 Programming the Resection Integration Settings �������������������������������������������������������������������������21 Programming the Footswitch and Formula Shaver Settings �����������������������������������������������������22 Loading User Preference Files����������������������������������������������������������������������������������������������������������������24 Navigating to the Settings Menu ���������������������������������������������������������������������������������������������������������25 Navigating to the Help Menu ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������27 System.Feedback............................................................................................................................27 Audible Feedback ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������27 Error Messages ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������27 Troubleshooting.............................................................................................................................29 Cleaning,.Maintenance,.and.Disposal........................................................................................32 Clean the Components ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������32 Replace the Fuses ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������32 Perform Annual Inspection ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������33 Perform Preventive Maintenance and Calibration �������������������������������������������������������������������������35 Expected Life �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������35 Disposal ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������35 Technical.Specifications................................................................................................................36 Equipment Information ���������…
Text truncated - open the document above for the full version.
SCS-F18: Project and Product Certification Representative Authorization Letter Page 1 of 2 Rev 3.0 775 Montague Expressway Milpitas, CA 95035 Tel: 408-526-1188 Fax: 408-526-1088 Email: [email protected] Project and Product Certification Representative Authorization Letter Reason for Amendment (current / obsolete) Revision History Approved Date From To Initial Release (obsolete) 1.0 1.0 Nov-14-2006 Revised wording (obsolete) 1.0 2.0 Sept–25-2007 Updated company template (current) 2.0 3.0 Jan-31-2012 SCS-F18: Project and Product Certification Representative Authorization Letter Page 2 of 2 Rev 3.0 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 t: 408 754 2000 f: 408 754 2505 www.stryker.com Endoscopy 5/21/2012 To: SIEMIC, INC. 775 Montague Expressway, Milpitas, CA 95035 USA Dear Sir/Madam, Re: Project and Product Certification Representative Authorization Letter We, Stryker Endoscopy, hereby authorize SIEMIC, INC. to act as a Certification Body for certifying for the following project(s): CrossFlow Integrated Arthroscopy Pump, 0450000000 We affirm that between SIEMIC and Stryker Endoscopy, any difference in understanding, including test plan, measurement methods, applicable standards and relevant procedures and processes have been resolved prior to commencement of testing activities. Sincerely, Justin Smith, R&D Project Manager 5900 Optical Court San Jose, CA 95138
SCS-F19: Confidentiality Request Letter Page 1 of 2 Rev 3.0 775 Montague Expressway Milpitas, CA 95035 Tel: 408-526-1188 Fax: 408-526-1088 Email: [email protected] Confidentiality Request Letter Reason for Amendment (current / obsolete) Revision History Approved Date From To Initial Release (obsolete) 1.0 1.0 Nov-14-2006 Adding CFR 2.459 (obsolete) 1.0 2.0 August – 11 - 2008 Updated company template & Added text box (current) 2.0 3.0 Jan-31-2012 SCS-F19: Confidentiality Request Letter Page 2 of 2 Rev 3.0 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 t: 408 754 2000 f: 408 754 2505 www.stryker.com Endoscopy 5/21/2012 To: Federal Communications Commission Authorization and Evaluation Division 7435 Oakland Mills Road Columbia, MD Subject: Permanent Confidentiality Request for FCC ID: SSH-XFLOW We hereby request confidential treatment of information accompanying this application as outlined below: - Block Diagram - Schematics - Operational Description The above materials contain trade secrets and proprietary information not customarily released to the public. The public disclosure of these materials may be harmful to the applicant and provide unjustified benefits to its competitors. The applicant understands that pursuant to Section 0.457 & 0.459 of the Rules, disclosure of this application and all accompanying documentation will not be made before the date of the Grant for this application. Sincerely, Client’s signature : Client’s name / title : Justin Smith, R&D Project Manager Contact information / address: Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose, CA
5900 Optical Court San Jose, CA 95138 t: 408 754 2000 f: 408 754 2505 www.stryker.com 5/21/2012 Dear Sir/Madam, Re: Agent Authorization Letter I, Steven Maulick, hereby authorize Justin Smith to sign all related documents for the following project(s) with the FCC and Industry Canada: Company: Stryker Corporation Product: CrossFlow Pump Model: 0450000000 FCC ID: SHS-XFLOW IC ID: 4919C-XFLOW Steven Maulick Director, Engineering Services Stryker Corporation 5900 Optical Court San Jose, CA 95138
Front View Rear View Top View Bottom View Left View Right View
NOTES: INTERPRET DRAWING PER AMERICAN SOCIETY OF MECHANICAL 1. ENGINEERS ASME Y14.5M-1994 STANDARD. DRAWN TITLE: SIZE C DWG. NO.REV SHEET 1 OF 1 05/23/12 DO NOT SCALE DRAWING STRYKER ENDOSCOPY 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138 M.SALINAS C P17976 ARTWORK, REAR CONSOLE, CROSSFLOW PUMP DATE THIRD ANGLE PROJECTION UNLESS OTHERWISE SPECIFIED DIMS ARE IN INCHES DECIMALS .XX .01 .XXX .005 ANGLES X 1/2 REQUIREMENTS FOR FINISHED PART UNLESS OTHERWISE SPECIFIED ALL DIMS APPLY AFTER COATING. ALL PLATED PARTS CORNERS MUST BEND SMOOTHLY TOLERANCES FRACTIONAL . . . . . . . . . . . 1/64 CORNER BREAK (EXTERNAL) (DEBURR) . . .002 TO .020R (OR EQUIVALENT) FILLET RADII (INTERNAL) . . . . . . . . . . . . . . .002 TO .020R THREAD CHAMFER (OR CSK) . . . . . . . . . . 1 TO 1/2 THREADS DEEP SURFACE INTERSECTIONS . . . . . . . . . . . . . .010 MAX HOLES AND FEATURES TO BE ON THE C L . .010 MAX GENERAL FINISH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CONCENTRICITY .006 TIR PERPENDICULARITY .006 IN/IN TOTAL (MAX) PARALLELISM .010 (MAX) ROUNDNESS .006 (MAX) FLATNESS .006 IN/IN (MAX) STRAIGHTNESS .001 IN/IN (MAX) SYMMETRY .020 (MAX) THIS DOCUMENT CONTAINS CONFIDENTIAL AND PROPRIETARY INFORMATION OF STRYKER ENDOSCOPY, SAN JOSE. NEITHER THIS DOCUMENT NOR THE INFORMATION HEREIN MAY BE REPRODUCED, OR DISCLOSED TO OR FOR THE BENEFIT OF ANY THIRD PARTY WITHOUT THE PRIOR WRITTEN CONSENT OF STRYKER SW 63 MAX A A C C 12 4 3 A B C D 12 3 4 2. PRIMARY TEXT: BLACK, 9 PT ARIAL 3. FUSE SYMBOL TEXT: BLACK, 5 PT HELVETICA 4. 7A WARNING TRIANGLE BACKGROUND COLOR: PMS YELLOW C 5. PRINT IS FOR REFERENCE ONLY. USE .AI FILE FOR ACTUAL PRINTING. 6. LABEL P19049 (INTERTEK ETL CERTIFICATION) WILL BE ADDED UPON APPROVAL BY INTERTEK. 7. LABEL P19211 WILL BE PLACED OVER “PLACE SN HERE” 8. “SAFETY SYMBOL (CONSULT IFU) BLUE BACKGROUND: PANTONE P294 (R5005 IN RAL COLORS).” A ECO#44198 - NEW RELEASE 08/02/11 A. ROBERTS REVISIONS APPROVEDDATEDESCRIPTIONLTR 7.025" 4 12.528" B ECO#50598 - ADDED HARMONIZED SYMBOLS 12/01/11 A. ROBERTS 6 7 T10A 250V T3A 250V Stryker Endoscopy 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA (800) 624-4422 Stryker European Rep. - RA/QA Manager ZAC Satolas Green Pusignan Av. De Satolas Green 69881 MEYZIEU Cedex, France 7A max. combined output 100-240V ~ 50/60Hz 10A RF Shaver Place ETL Here 8 ECO#55304 - ADDED SAFETY SYMBOL (CONSULT IFU) AND FCC RULES 05/23/12 M.DERHARTUNIAN C C IPX1 C FCC ID: SSH-XFLOW This device complies with part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following two conditions: (1) This device may not cause harmful interference, and (2) this device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation. IC: 4919C-XFLOW C
Label Location
Main Board Top View Main Board Bottom View Top Board Top View Top Board Bottom View Bottom Board Top View Bottom Board Bottom View RF Board Top View RF Board Bottom View RF Antenna Top View RF Antenna Bottom View Cover open
STRYKER CORPORATION 13.56MHz RFID short range device Model Name: CrossFlow Model Number :0450000000 June 10 2012 Report No.: SL12050701-STR-006 (FCC, IC) (This report supersedes NONE) Title: RF Test Report for RFID short range device Model : CrossFlow To 47 CFR §15.225: 2011; RSS-210 Issue 8: 2010 Report No. SL12050701-STR-006 (FCC, IC) Issue Date June 10th 2012 Page 2 of 34 www.siemic.com CERTIFICATE OF TEST Date of Issue : June 10th 2012 Company Name : Stryker Endoscopy Corporation Product Name/Model : CrossFlow Integrated Arthroscopy Pump/0450000000 Stipulated Standard : (1) 47 CFR §15.225: 2011 (2) RSS-210 Issue 8: 2010 Equipment complied with the specification [X ] Equipment did not comply with the specification [ ] The submission documentation to a National Regulatory Body for type approval purposes shall consist of two parts; Part one : Application Form; Part two: Test Report; Modifications made to the product : None This Test Report is Issued Under the Authority of: Jason Zhang Compliance Engineer Leslie Bai Engineering Reviewer This test report may be reproduced in full only. Test result presented in this test report is applicable to the representative sample only. Title: RF Test Report for RFID short range device Model : CrossFlow To 47 CFR §15.225: 2011; RSS-210 Issue 8: 2010 Report No. SL12050701-STR-006 (FCC, IC) Issue Date June 10th 2012 Page 3 of 34 www.siemic.com Laboratory Introduction ON SIEMIC, headquartered in the heart of Silicon Valley, with superior facilities in US and Asia, is one of the leading independent testing and certification facilities providing customers with one-stop shop services for Compliance Testing and Global Certifications. In addition to testing and certification , SIEMIC provides initial design reviews and compliance management through out a project. Our extensive experience with China, Asia Pacific, North America, European, and international compliance requirements, assures the fastest, most cost effective way to attain regulatory compliance for the global markets. Accreditations for Conformity Assessment Country/Region Accreditation Body Scope USA FCC, A2LA EMC , RF/Wireless , Telecom , SAR Canada IC, A2LA, NIST EMC, RF/Wireless , Telecom , SAR Taiwan BSMI , NCC , NIST EMC, RF, Telecom , Safety Hong Kong OFTA , NIST RF/Wireless ,Telecom Australia NATA, NIST EMC, RF, Telecom , Safety Korea KCC/RRA, NIST EMI, EMS, RF , Telecom, Safety , SAR Japan VCCI, JATE, TELEC, RFT EMI, RF/Wireless, Telecom Mexico NOM, COFETEL, Caniety Safety, EMC , RF/Wireless, Telecom Europe A2LA, NIST EMC, RF, Telecom , Safety, SAR Accreditations for Product Certifications Country Accreditation Body Scope USA FCC TCB, NIST EMC , RF , Telecom Canada IC FCB , NIST EMC , RF , Telecom Singapore iDA, NIST EMC , RF , Telecom EU NB EMC & R&TTE Directive Japan MIC, (RCB 208) RF , Telecom HongKong OFTA (US002) RF , Telecom Title: RF Test Report for RFID short range device Model : CrossFlow To 47 CFR §15.225: 2011; RSS-210 Issue 8: 2010 Report No. SL12050701-STR-006 (FCC, IC) Issue Date June 10th 2012 Page 4 of 34 www.siemic.com This page has been left blank intentionally. Title: RF Test Report for RFID short range device Model : CrossFlow To 47 CFR §15.225: 2011; RSS-210 Issue 8: 2010 Report No. SL12050701-STR-006 (FCC, IC) Issue Date June 10th 2012 Page 5 of 34 www.siemic.com CONTENTS 1 EXECUTIVE SUMMARY & EUT INFORMATION .................................................................................................................... 7 2 TECHNICAL DETAILS ......................................................................................................................................................... 8 3 MODIFICATION ................................................................................................................................................................. 10 4 TEST SUMMARY ............................................................................................................................................................... 11 5 MEASUREMENTS, EXAMINATION AND DERIVED RESULTS ............................................................................................. 12 ANNEX A. TEST INSTRUMENT & METHOD ............................................................................................................................... 26 ANNEX B EUT PHOTOGRAPHS ............................................................................................................................................... 29 ANNEX C. TEST SETUP AND SUPPORTING EQUIPMENT .......................................................................................................... 30 ANNEX D USER MANUAL, BLOCK & CIRCUIT DIAGRAM ......................................................................................................... 34 Title: RF Test Report for RFID short range device Model : CrossFlow To 47 CFR §15.225: 2011; RSS-210 Issue 8: 2010 Report No. SL12050701-STR-006 (FCC, IC) Issue Date June 10th 2012 Page 6 of 34 www.siemic.com This page has been left blank intentionally. Title: RF Test Report for RFID short range device Model : CrossFlow To 47 CFR §15.225: 2011; RSS-210 Issue 8: 2010 Report No. SL12050701-STR-006 (FCC, IC) Issue Date June 10th 2012 Page 7 of 34 www.siemic.com 1 Executive Summary & EUT information The purpose of this test program was to demonstrate compliance of the Stryker Endoscopy Corporation, RFID short range device operating on 13.56 MHz, model: CrossFlow. The CrossFlow have demonstrated compliance with the 47 CFR §15.225: 2011; RSS-210 Issue 8: 2010. Applicant & EUT Information Applicant Information Applicant / Client Stryker Endoscopy Corporation 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138 USA Manufacturer1 Stryker Endoscopy Corporation 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138 USA EUT Information EUT Description : The Stryker CrossFlow Integrated Arthroscopy Pump is a fluid management system, comprised of a pump console with inflow-only and inflow/o…
Text truncated - open the document above for the full version.
Conducted Emission Test Setup – Front View Conducted Emission Test Setup – Rear View Radiated Emission<30MHz Test Setup – Front View Radiated Emission<30MHz Test Setup – Rear View Radiated Emission>30MHz Test Setup – Front View Radiated Emission>30MHz Test Setup – Rear View
| # | Rule Parts | Frequency Range | Power Output |
|---|---|---|---|
| 1 | 15C | 13.56 MHz - 13.56 MHz | - |

SYNK 4K Wireless Transmitter
Equipment Class
NII - Unlicensed National Information Infrastructure TX
Universal Gateway
Equipment Class
DXX - Part 15 Low Power Communication Device Transmitter
SYNK Wireless Transmitter
Equipment Class
DTS - Digital Transmission System
SYNK Receiver
Equipment Class
DTS - Digital Transmission System
Crossfire 2 Console
Equipment Class
DXX - Part 15 Low Power Communication Device Transmitter